Goserelinacetat CAS 145781-92-6

Goserelinacetat CAS 145781-92-6|Goserelinacetat Kg Vorrat|Wissenschaftspeptid

Goserelinacetat CAS 145781-92-6 Peptide in Forschungsqualität - unterstützen die Entwicklung von Implantationsprozessen, generische Forschung und die Kontrolle von Verunreinigungen. Goserelinacetat ist in Gramm- bis Kilogrammmengen mit hoher Reinheit erhältlich, mit vollständiger Strukturbestätigung, klaren Verunreinigungsprofilen und Chargenstabilität. Dieses Produkt verfügt noch nicht über die medizinische Zulassung und ist nur für Forschungszwecke bestimmt. Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.

Goserelin (Goserelinacetat) ist ein weiteres wichtiges Mitglied der Familie der GnRH-Agonisten. Im Gegensatz zu Leuprolid und Treprostinil ist Goserelin in der Klinik vor allem für sein Implantat mit verlängerter-Freisetzung - bekannt, einem kleinen Stäbchen, das unter der Haut vergraben und über einen Zeitraum von drei{3} Monaten langsam freigesetzt wird. Die technologische Schwelle für diese Darreichungsform liegt sogar noch höher als die für Mikrosphären, weshalb viele der Menschen, die generische Versionen von Goserelin herstellen, dies für das Implantat tun.

 

Auch in die Vielfalt von Goserelin haben wir viel Mühe investiert. Wie Leuprolid und Treprostinil ist auch unser Goserelin noch nicht für die pharmazeutische Verwendung angemeldet und kann nicht als Wirkstoff verkauft werden. Wenn Sie jedoch an der Prozessentwicklung für die Implantation arbeiten, Vor{2}Forschungen für Generika durchführen oder eine große Menge an Peptiden für den Pilotmaßstab-benötigen, dann sind unsere Produkte in Forschungsqualität-von Gramm bis Kilogramm genau das Richtige, wir können eine stabile Versorgung bereitstellen, ohne zwischenzeitlich den Lieferanten zu wechseln, und die Daten können von Anfang an bis zum Ende verfolgt werden.

Goserelin (Goserelinacetat) ist ein Decapeptid, dessen zehnte Position AzGly (Azaglycin) ist, eine Struktur, die in natürlichen Aminosäuren nicht vorkommt und künstlich eingeführt wurde, hauptsächlich um die Stoffwechselstabilität zu verbessern. Das Implantat (Zoladex) ist die Hauptdosierungsform und ist in zwei Größen erhältlich: 1 Monat und 3 Monate.

In Forschungs- und Entwicklungskreisen hat Goserelin weniger Aufmerksamkeit erhalten als andere GnRH-Agonisten:

• Implantatentwicklung: Da der Implantationsprozess komplexer ist als bei Mikrokügelchen, sind auch die Anforderungen an APIs von - Charge-zu- höher: Konsistenz, Stabilität des Verunreinigungsprofils und Löslichkeit. Diese Indikatoren wirken sich direkt auf das Freisetzungsprofil des Implantats aus.
• Generika-Forschung: Inländische Hersteller machen relativ wenige Generika mit Goserelin, aber die Wettbewerbslandschaft ist klarer, die erste Generika-Chance ist immer noch da.
• Verunreinigungen und Qualitätsstudie: Seine AzGly-Stelle und die tert-Butyl-Schutzgruppe werden einige spezielle Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen einführen, und die Synthese und Charakterisierung dieser Verunreinigungen sind die Schwierigkeiten in der Qualitätsstudie.

Unser Goserelin ist so positioniert, dass es diese F&E-Szenarien unterstützt - nicht für die klinische Versorgung, aber auf jeden Fall ausreichend für F&E, und es kann von Milligramm bis Kilogramm aufgenommen werden.

1. Kilogrammkapazität für die Entwicklung des Implantatprozesses
Die Prozessentwicklung implantierbarer Wirkstoffe erfordert einen großen Bedarf an APIs. Für einen Pilottest können Dutzende Gramm oder sogar Hunderte Gramm erforderlich sein, und nach drei Validierungschargen gehen mehrere Hundert Gramm aus. Bei Goserelin haben wir auch den Scale-{2}}Up-Prozess eröffnet und können zwischen den Chargen stabil Kilogramme an Produkten mit kontrollierter Reinheit, kontrolliertem Verunreinigungsprofil und kontrollierter Ausbeute liefern. Wenn Sie den Pilottest eines implantierbaren Wirkstoffs durchführen, müssen Sie sich um das Rohmaterial keine Sorgen mehr machen.

2. AzGly-Site, wir sind damit vertraut
Die 10. Position von Goserelin ist AzGly (Azaglycin), das keine Standard-Aminosäure ist und mit speziellen Rohstoffen synthetisiert werden muss. Wir haben viele Peptide mit AzGly hergestellt und kennen seine Kopplungsbedingungen und Stabilität, sodass wir nicht an dieser Stelle hängen bleiben. Die Reinheit regulärer Produkte beträgt mindestens 98 % und die Schlüsselprodukte können mindestens 99 % oder mehr haben.

3. Das Verunreinigungsspektrum ist klar und spezielle Verunreinigungen können kontrolliert werden
Es gibt mehrere spezifische Verunreinigungen im Verunreinigungsprofil von Goserelin: Abbauprodukte, die mit der AzGly-Stelle verbunden sind, Verunreinigungen aus der Abspaltung von tert--Butyl und Dimere. Wir haben eine systematische Analyse durchgeführt und können eine vollständige Liste der Verunreinigungen und Kontrollen bereitstellen. Wenn Sie diese speziellen Verunreinigungen passend zu Ihrer Methode benötigen, können wir sie auch individuell anpassen.

Geschichte 1: Ein Biotech-Unternehmen, Pilotmaßstab-für ein Implantat
Sie entwickelten ein Goserelin-Implantat und benötigten Kilogramm API, um drei Pilotchargen durchzuführen. Der zuvor gefundene Lieferant war dazu nicht in der Lage, nachdem er nur ein paar Dutzend Gramm geliefert hatte. Sie fanden uns und wir lieferten direkt 1 Kilogramm Goserelin mit 99,2 % Reinheit in drei Chargen. Sie verwendeten diese Peptidcharge, um den Pilottest abzuschließen, die Freisetzungskurve ist stabil und ging dann reibungslos in die offizielle Chargenproduktion über. Der Projektleiter sagte: „Das Implantat hat die größte Angst vor Rohstoffschwankungen. Ihre drei Datenchargen sind genau gleich, wir sind erleichtert.“

Geschichte 2: Inländische Pharmaunternehmen,AzGly-Verunreinigungsstudie
Sie berichteten über eine generische Version von Goserelin und stellten fest, dass es schwierig war, die Kontrolle über mehrere Verunreinigungen im Zusammenhang mit der AzGly-Stelle zu erlangen. Wir haben ihnen dabei geholfen, drei AzGly-verwandte Verunreinigungen mit einer Reinheit von über 95 % zu synthetisieren, mit NMR- und MS-Bestätigungsdaten. Sie nutzten diese Verunreinigungen, um eine Methode zu entwickeln, und der Verunreinigungen-Teil des Antrags wurde erfolgreich genehmigt.

Geschichte 3: College-Apothekenlabor, Studie zum Mechanismus der Implantatfreisetzung
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99 %) und half ihnen, die Untersuchung des Freisetzungsmechanismus abzuschließen. Der Artikel wurde in einer wichtigen Fachzeitschrift auf dem Gebiet der Pharmakologie veröffentlicht und wir wurden in die Danksagung aufgenommen.

Wir arbeiten seit vielen Jahren an dieser Goserelin-Sorte, vom kleinen Versuch bis zum Kilogramm. Insbesondere für AzGly verfügen wir über umfangreiche Erfahrung in der Synthese dieser speziellen Site und haben auch ein gutes Verständnis des Verunreinigungsprofils. Wenn Sie Implantatentwicklung oder generische Forschung betreiben und stabile, vollständige Daten und Goserelin in Forschungsqualität-benötigen, das in kleinen bis großen Mengen geliefert werden kann, können Sie gerne mit uns sprechen.