Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. ist ein chinesisches High-Tech-Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in der Peptidproduktion. Wir bieten End-to-Lösungen von Milligramm Forschungspeptiden bis hin zu Hunderten Kilogramm kommerzieller Arzneimittelpeptid-APIs (APIs) für globale Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen und führende Forschungseinrichtungen.
Wir verstehen die zentralen Herausforderungen bei der Entwicklung von Peptidarzneimitteln genau: komplexe chemische Modifikationen, Unsicherheiten bei der Prozessskalierung-und Zuverlässigkeit der kommerziellen Versorgung. Zu diesem Zweck haben wir Fest-{2}}Phasen- und Flüssig---Phasen-Syntheseplattformen entwickelt, die fundiertes Fachwissen mit industriellen Produktionskapazitäten kombinieren, um sicherzustellen, dass Ihre Projekte schneller und konsistenter vom Konzept in die Klinik und letztendlich zu den Patienten gelangen.
Warum sollten Sie sich für Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd entscheiden?
Bewährtes Fachwissen, dem Innovatoren vertrauen
28 Patente für Peptidchemie und Herstellungsverfahren.
Bietet über 6.000 Katalogpeptide, die hochmoderne Forschungsbereiche wie Neurowissenschaften, Onkologie, Herz-Kreislauf und Immunologie abdecken.
Über 158 Peptide für kosmetische Zwecke, die funktionelle Anwendungen wie Anti-, Anti-Allergien, Feuchtigkeitsspendend, Aufhellung und Haarwuchs abdecken.
Wir haben die Peptidprojekte des Forschungs- und Entwicklungszentrums GSK, einem der zehn größten Pharmaunternehmen der Welt, sowie die Peptidprojekte aufstrebender Biotech-Unternehmen betreut.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) an der Shanghai Jiaotong University, einer wichtigen Universität in China, um wissenschaftliche Durchbrüche zu unterstützen.
Vollständige-Prozessdienste von der Entdeckung bis zur Einführung
- CRO-Service: kundenspezifische Synthese, Unterstützung von mehr als 200 chemischen Modifikationen (Biotin, Fluoreszenzmarkierung, Polyethylenglykolisierung, Phosphorylierung, Glykosylierung, geheftete Peptide usw.).
- CDMO-Lösungen: von der Prozessentwicklung und -optimierung bis hin zur GMP{0}konformen klinischen Probenproduktion (von der Prä-IND-Phase bis zur klinischen Phase III).
- CMO/API-Produktion: Produktionskapazität im kommerziellen Maßstab für mehr als 10 vermarktete Peptid-APIs (z. B. Atosiban, Terlipressin, Octreotid, Cetrorelix usw.).
Überlegene Qualität, die in jedem Schritt verankert ist
- Strenge Qualitätskontrolle: CRO Peptide kann eine vollständige Charakterisierung durch Massenspektrometrie (MS), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und detaillierte COA-Berichte liefern.
- Peptidgehaltstests, Peptidsequenzierung, Lösungsmittelrückstände, Endotoxine, Bakterien und andere Qualitätstests sind ebenfalls verfügbar.
- Unabhängige, dedizierte Einrichtungen: Forschungs- und Entwicklungszentrum (1200 m²), GMP-Standard-CDMO-Pilotanlage (4800 m²), cGMP-API-Anlage (10 Acres) zur Bereitstellung professioneller Dienstleistungen für Peptidprojekte in verschiedenen Phasen.
- Compliance-System: internationale ISO-Zertifizierung, Dokumentationssystem gemäß Auditanforderungen, Unterstützung bei der globalen Registrierung und Deklaration.
- Sicherheit der Lieferkette: Implementierung einer Dual-Source-Beschaffungsstrategie und strategischer Reserve wichtiger Materialien, um die Lieferkontinuität sicherzustellen.
Überblick über unsere Kernkompetenzen
Hauptvorteile des Servicesegments und des Serviceumfangs
Maßgeschneiderte Peptid-CRO-2-189-Aminosäuren 200+-Modifikationen
- Milligramm in Kilogramm - Schnelle Lieferung: 5–15 Werktage für die meisten Bestellungen
- Das Schwierige angehen: mehrere Disulfidbindungen, lange hydrophobe Peptide, komplexe Cyclisierung
- One-Stop-Modifikation: Markierung, Ligation, Mimikry der post-translationalen Modifikation, Einführung unnatürlicher Aminosäuren
Prozessentwicklung und CDMO-Routenerkundung und -optimierung. Skalierung-von Gramm auf Kilogramm
- GMP-konforme Fertigung - Reibungsloser Technologietransfer: Umfangreiche Erfahrung in der erfolgreichen Überführung von Laborprozessen in die GMP-Fertigung
- Robuster Prozess: hohe Reinheit, stabile Ausbeute und gute Reproduzierbarkeit zwischen Chargen
- Registrierungsunterstützung: Stellen Sie Unterlagen bereit, die den Anmeldeanforderungen der US-amerikanischen FDA/europäischen EMA entsprechen
Kommerzielle API-Produktion nach cGMP-Standard, 100-kg-Produktionsmaßstab
Produktlebenszyklusmanagement
- Globale Logistikunterstützung - Ausgereifter Prozess: mehr als 10 validierte Prozesse für vermarktete APIs
- Komplettes Qualitätssystem: Änderungskontrolle, Abweichungsmanagement, Stabilitätsstudie.
- Zuverlässige Versorgung: Spezielle Produktionslinie zur Gewährleistung einer stabilen Versorgung mit kommerzialisierten Produkten
Unsere Einrichtungen: maßgeschneidert für jede Phase
Produktionsbilder
Reinigung
Gefrier-getrocknet
Analyse und Prüfung
Synthese
Forschungs- und Entwicklungszentrum
Plattform für parallele Synthese mit hohem-Durchsatz
Schnelle Prototyping- und Screening-Unterstützung
Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
GMP-Pilot- und klinische Versorgungsbasis
4 unabhängige GMP-konforme Produktionslinien
Quality by Design (QbD)-Konzept für die Prozessentwicklung
Lieferung von Materialien für klinische Studien der Phasen I bis III
cGMP-Produktionsstandort für kommerzielle APIs
Vollständig konform mit den ICH-Richtlinien
Automatisierte Fest-Phasen- und Flüssig-Phasensynthese im großen Maßstab
Komplettes Qualitätskontrolllabor und Lagersystem
Der Wert der Wahl von Science-Peptid
Wir sind nicht nur ein Peptidhersteller, wir ermöglichen den Erfolg Ihres Projekts.
Kooperationspartner von Wissenschaftlern
Jedes Projekt wird von einem professionellen Projektmanager geleitet, der Ihre F&E-Ziele versteht und fachkundige Beratung bietet.
Transparente und effiziente Kommunikation
Regelmäßige Projektaktualisierungen, offener Datenaustausch und schnelle Reaktionsunterstützung über Zeitzonen hinweg.
Proaktives Risikomanagement
Frühzeitige Identifizierung potenzieller Herausforderungen bei der Prozessverstärkung und Entwicklung von Strategien zu deren Bewältigung.
Solider Schutz des geistigen Eigentums
Es werden strenge Vertraulichkeitsvereinbarungen durchgesetzt und sichere Datenverwaltungssysteme eingesetzt.
Unsere Zertifikate
Sind Sie bereit, Ihr Peptidprogramm zu beschleunigen?
Was auch immer Sie brauchen:
Hoch-reine, forschungsfähige-Peptide mit komplexen Modifikationen
Prozessentwicklungsdienstleistungen für neuartige Arzneimittelkandidaten
GMP-konforme Herstellung von Arzneimitteln für klinische Studien
Zuverlässige kommerzielle Versorgung mit vermarkteten Peptid-APIs
Wir verfügen über das Fachwissen und die Kapazität, um zu liefern.